國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

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時(shí)間: 2020-10-23

2013年3月22日，根據(jù)《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局正式掛牌。

【主要職責(zé)】

（一）制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施，參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案。

（二）負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理。

（三）制定消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，開展消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測(cè)工作，發(fā)布與消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。

（四）負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品的審批工作。

（五）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。

（六）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)督管理，擬訂國(guó)家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施，組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)和淘汰，參與制定國(guó)家基本藥物目錄，配合有關(guān)部門實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，組織實(shí)施處方藥和非處方藥分類管理制度。

（七）負(fù)責(zé)制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實(shí)施，擬訂中藥、民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，組織制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。

（八）監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息。

（九）組織查處消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。

（十）指導(dǎo)地方食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作。

（十一）擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。

（十二）開展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的國(guó)際交流與合作。

（十三）承辦國(guó)務(wù)院及衛(wèi)生部交辦的其他事項(xiàng)

【組織機(jī)構(gòu)】

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下設(shè)辦公室(規(guī)劃財(cái)務(wù)司) 、政策法規(guī)司、保健食品化妝品監(jiān)管司、食品安全監(jiān)管司、藥品注冊(cè)司（中藥民族藥監(jiān)管司）、醫(yī)療器械監(jiān)管司、藥品安全監(jiān)管司、稽查局、人事司、國(guó)際合作司（港澳臺(tái)辦公室）、直屬機(jī)關(guān)黨委、駐局紀(jì)檢組監(jiān)察局和離退休干部局。其中涉及食品的部門為保健食品化妝品監(jiān)管司和食品安全監(jiān)管司。

保健食品化妝品監(jiān)管司：承擔(dān)保健食品許可和化妝品衛(wèi)生許可管理工作；承擔(dān)保健食品審批工作；擬訂保健食品許可技術(shù)規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；擬訂保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；擬訂化妝品衛(wèi)生許可規(guī)范；擬訂化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；承擔(dān)化妝品新原料使用、國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)和化妝品首次進(jìn)口等的審批工作；依法承擔(dān)有關(guān)化妝品安全性評(píng)審工作；承擔(dān)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作；承辦局交辦的其他事項(xiàng)。
食品安全監(jiān)管司：承擔(dān)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作；承擔(dān)餐飲服務(wù)許可管理工作；擬訂餐飲服務(wù)許可管理制度并監(jiān)督實(shí)施；擬訂餐飲服務(wù)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；承擔(dān)餐飲服務(wù)食品安全狀況調(diào)查、監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作；發(fā)布與餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息；擬訂餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理稽查制度并監(jiān)督實(shí)施；指導(dǎo)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)工作；指導(dǎo)地方餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全事故處理相關(guān)工作；承辦局交辦的其他事項(xiàng)。