進口程序要求

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時間: 2020-10-23

    美國負責(zé)水產(chǎn)品的安全監(jiān)管機構(gòu)主要有美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、美國農(nóng)業(yè)部（USDA）、美國商業(yè)部（USDC）下屬的國家海洋與大氣管理局（NOAA）。
    美國食品藥品監(jiān)督管理局在水產(chǎn)品監(jiān)管中主要負責(zé)水產(chǎn)品質(zhì)量及其標(biāo)準(zhǔn)的制定與執(zhí)行，并且主要對水產(chǎn)品進、出口的程序以及進、出口水產(chǎn)品的質(zhì)量進行監(jiān)管。美國農(nóng)業(yè)部主要負責(zé)對水產(chǎn)養(yǎng)殖的監(jiān)管。國家海洋與大氣局以及聯(lián)邦環(huán)境保護署（EPA）在水產(chǎn)品方面具有水產(chǎn)品質(zhì)量檢測的職能。
    在美國聯(lián)邦法規(guī)21 CFR Part 123中規(guī)定了進口水產(chǎn)品的特殊要求，每個進口商進口水產(chǎn)品必須具備以下二者其一：
    1. 所進口的水產(chǎn)品是來自與FDA已簽署了諒解備忘錄（MOU）或類似協(xié)議的國家。協(xié)議中包含了水產(chǎn)品且記錄了與美國體系等同的外國檢驗體系，準(zhǔn)確反映了簽署各方的目前情況，且能全面有效的實施。
    2. 擁有且實施了書面的驗證程序，以確保進口到美國的水產(chǎn)品按本規(guī)定所要求的程序進行加工，程序必須至少闡明以下內(nèi)容：
    （1）由于可能有危害健康或在不衛(wèi)生條件下加工設(shè)計的產(chǎn)品種類，所以產(chǎn)品規(guī)格應(yīng)確保按聯(lián)邦《食品、藥品和化妝品條例》402部分的規(guī)定進行生產(chǎn)而不被摻假；
    （2）可以包括以下任何一項內(nèi)容的確認步驟：

加工者提供的被允許進口的水產(chǎn)品中有關(guān)種類的HACCP和衛(wèi)生監(jiān)控記錄；
擁有一份連續(xù)的或經(jīng)批準(zhǔn)檢驗的證書，該證書是來自相關(guān)的國外政府檢驗機構(gòu)或有資格的第三方機構(gòu)，以證明進口的水產(chǎn)品是按本規(guī)定要求加工的；
定期對國外加工企業(yè)的設(shè)施進行檢驗，保證進口的水產(chǎn)品按本規(guī)定要求加工；
保存一份國外加工者HACCP計劃的復(fù)印件和一份書面保證函，以保證進口的水產(chǎn)品按本規(guī)定要求加工；
定期檢驗進口水產(chǎn)品，保存來自國外加工者的一份英文復(fù)印件和書面保證函，保證進口的水產(chǎn)品按本規(guī)定要求加工；
其他適當(dāng)?shù)尿炞C措施，可提供與本規(guī)定要求一致的同等水平的保證。

對美出口的水產(chǎn)品企業(yè)必須建立HACCP水產(chǎn)品質(zhì)量保證體系，否則其產(chǎn)品不得進入美國市場。中國水產(chǎn)品企業(yè)必須首先通過國家檢驗檢疫機構(gòu)的評審，取得輸美水產(chǎn)品HACCP驗證證書，并經(jīng)美國FDA備案后，才能進入美國市場。

附：

美國對水產(chǎn)品的進口要求的詳細文件：

《綜合政策指南》（Compliance Policy Guidance Manual）第5章 540部分
《水產(chǎn)品有害物物控制指南》（Fish and Fisheries Products Hazards and Controls Guidance）