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法律基礎(chǔ)

時間: 2020-10-22

目前，印度涉及藥品與化妝品生產(chǎn)、銷售、進口、出口以及臨床研究的法律主要有：
l藥品與化妝品法（The Drugs and Cosmetics Act, 1940）
l藥品與化妝品法律（The Drugs and Cosmetics Rules, 1945）
l制藥法（The Pharmacy Act, 1948）
l藥品與神奇藥物法（The Drugs and Magic Remedies (Objectionable Advertisement) Act, 1954）
l麻醉藥與神經(jīng)性物質(zhì)法（The Narcotic Drugs and Psychotropic Substances Act, 1985）
l醫(yī)藥與盥洗品法（The Medicinal and Toilet Preparations (Excise Duties) Act, 1956）
l藥品（價格控制）令（The Drugs (Prices Control) Order 1995 (under the Essential Commodities Act)）
除了以上級基本重要的基本法律外，以下的法律也與醫(yī)藥生產(chǎn)、分銷以及零售有關(guān)：
l業(yè)界法（The Industries (Development and Regulation) Act, 1951）
l貿(mào)易與商品市場法（The Trade and Merchandise Marks Act, 1958）
l印度專利與設計法（The Indian Patent and Design Act, 1970）
l工廠法（Factories Act）
《藥品與化妝品法》旨在監(jiān)管藥品的進口、生產(chǎn)與銷售。基于該法律的措施，中央政府指定藥品技術(shù)顧問委員會（Drugs Technical Advisory Board）就該法涉及的技術(shù)性事務給予中央政府與州立政府支持，委員會也可就特別事務組成下屬分支委員會。
《制藥法》于1948年通過，于1959、1976以及1984年進行了三次修訂。該法的目的在于對印度的制藥行業(yè)進行監(jiān)管。根據(jù)該法規(guī)定，中央政府成立了印度中央制藥理事會（Central Pharmacy Council），理事會的成員來自教育、藥劑、醫(yī)學、健康服務、實驗室等領(lǐng)域，每州需指定代表參與。
《藥品與神奇藥物法》對涉及藥品的廣告進行控制，禁止在廣告中宣稱藥品的神奇療效，并且禁止就藥品的特性向公眾進行錯誤引導。帶有該類性質(zhì)廣告的藥品禁止進口與出口。
《麻醉藥與神經(jīng)性物質(zhì)法》對麻醉藥法進行了整合與修訂，對與麻醉藥及神經(jīng)性物質(zhì)相關(guān)的產(chǎn)品與手術(shù)進行嚴格地控制與監(jiān)管。