技術(shù)法規(guī)體系的構(gòu)成

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技術(shù)法規(guī)體系的構(gòu)成

時(shí)間: 2021-08-26

　　歐盟的技術(shù)法規(guī)主要是指條例、指令和決定等類別的歐盟法律文件。而從習(xí)慣上，依據(jù)歐盟委員會(huì)1985年發(fā)布的《建立內(nèi)部市場(chǎng)白皮書》的分類原則，將消除技術(shù)性貿(mào)易壁壘、實(shí)現(xiàn)商品自由流通的技術(shù)協(xié)調(diào)措施（技術(shù)法規(guī)）分為行業(yè)技術(shù)協(xié)調(diào)措施（舊方法指令）和技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)新方法（新方法指令），并由此構(gòu)成歐盟的技術(shù)法規(guī)體系。

　　1. 舊方法指令

　　鑒于在1985年以前，歐共體已在食品、化學(xué)品、機(jī)動(dòng)車和藥品等具有潛在危險(xiǎn)的行業(yè)制定了大量的技術(shù)協(xié)調(diào)指令，因此歐共體決定在這些行業(yè)繼續(xù)采用“舊方法”，對(duì)每件產(chǎn)品或每個(gè)零部件制定具體細(xì)節(jié)的技術(shù)協(xié)調(diào)措施。

　　舊方法指令有如下特點(diǎn)：

舊方法指令主要針對(duì)食品、化學(xué)品、機(jī)動(dòng)車和藥品等高危險(xiǎn)性行業(yè)的具體產(chǎn)品或零部件的具體技術(shù)細(xì)節(jié)進(jìn)行技術(shù)協(xié)調(diào)，由此凸顯出與新方法指令的根本區(qū)別；
歐盟仍決定在食品、化學(xué)品、機(jī)動(dòng)車和藥品等行業(yè)繼續(xù)采用舊方法指令。歐盟在推行這些行業(yè)進(jìn)行技術(shù)協(xié)調(diào)時(shí)，由于各行業(yè)的性質(zhì)、特點(diǎn)不同，因此，所采取的立法形式和協(xié)調(diào)措施也各不相同，但都以制定行業(yè)技術(shù)協(xié)調(diào)指令的形式，建立了與行業(yè)性質(zhì)、特點(diǎn)相適應(yīng)的系統(tǒng)、完整配套的技術(shù)協(xié)調(diào)措施體系，即行業(yè)技術(shù)法規(guī)體系；
在舊方法指令中，針對(duì)不同行業(yè)的特點(diǎn)和需求，綜合采用新、舊方法指令進(jìn)行技術(shù)協(xié)調(diào)。在歐共體最早進(jìn)行技術(shù)協(xié)調(diào)的食品行業(yè)，這一特點(diǎn)十分明顯。從1960年代起，歐共體的食品立法主要采取了針對(duì)具體產(chǎn)品的縱向措施和只提出保護(hù)消費(fèi)者基本健康和安全要求的橫向措施。進(jìn)入1980年代后，隨著歐盟理事會(huì)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法決議》和歐盟委員會(huì)《建立內(nèi)部市場(chǎng)白皮書》的相繼出臺(tái)，歐共體在技術(shù)法規(guī)方面已將“新方法”應(yīng)用于食品行業(yè)，并在技術(shù)協(xié)調(diào)上發(fā)生了根本性的變化，由過去橫向立法和縱向立法并存，發(fā)展到以橫向立法為主。具體地說，就是由歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)制定保護(hù)消費(fèi)者安全的框架指令，由歐盟委員會(huì)制定具體的實(shí)施指令，并逐漸發(fā)展到由歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織制定相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，從而使歐盟的食品立法更加靈活、有效，并達(dá)到更高水平；
舊方法指令做到了與時(shí)俱進(jìn)，即根據(jù)時(shí)代發(fā)展的需要而發(fā)展，適時(shí)地采用歐盟委員會(huì)發(fā)布的“綠皮書”、“白皮書”等“軟法律”來(lái)指導(dǎo)或補(bǔ)充立法，完善行業(yè)的技術(shù)協(xié)調(diào)措施。比如，在歐盟的食品立法協(xié)調(diào)中，歐盟委員會(huì)于1997 年發(fā)布了《歐盟食品立法總原則綠皮書》，2002年2月又發(fā)布了《食品安全白皮書》，對(duì)歐盟食品立法協(xié)調(diào)提出了新的發(fā)展戰(zhàn)略，不斷補(bǔ)充和完善現(xiàn)有的食品立法，從而推動(dòng)了食品行業(yè)技術(shù)協(xié)調(diào)措施更加有效的實(shí)施，確保了高水平的食品安全；
在食品、化學(xué)品、機(jī)動(dòng)車和藥品等舊方法指令協(xié)調(diào)的行業(yè)，綜合應(yīng)用了“食品和飼料快速預(yù)警系統(tǒng)”、“非食品快速預(yù)警系統(tǒng)”、“危險(xiǎn)識(shí)別”、“藥品銷售許可證制度”等措施，為歐盟行業(yè)技術(shù)協(xié)調(diào)指令的有效實(shí)施提供了監(jiān)督與保障機(jī)制。

　　2. 新方法指令

　　新方法指令是歐盟理事會(huì)依據(jù)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)新方法決議》規(guī)定的基本原則制定和實(shí)施的。它適用于那些在各成員國(guó)中具有不同的技術(shù)法規(guī)，并且具有非常相似的技術(shù)特性，因而能對(duì)所有產(chǎn)品提出基本要求的產(chǎn)品類別。

　　眾所周知，歐盟的新方法指令的實(shí)施采用了歐洲標(biāo)準(zhǔn)的方法，即在技術(shù)法規(guī)中引用標(biāo)準(zhǔn)。該原則的核心內(nèi)容是立法僅規(guī)定產(chǎn)品必須符合的基本要求，把協(xié)調(diào)統(tǒng)一限制在最低限度，而將制定用于技術(shù)協(xié)調(diào)的技術(shù)規(guī)范的任務(wù)交給歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織完成。歐盟理事會(huì)為實(shí)施《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)新方法決議》先后批準(zhǔn)了25個(gè)指令，這些指令被稱為新方法指令。新方法指令使各成員國(guó)在保證商品自由流通中所必須達(dá)到基本要求的差異減少，從而推動(dòng)了歐盟技術(shù)法規(guī)協(xié)調(diào)進(jìn)程的加快。

　　為了使新方法指令更有效地實(shí)施，歐盟理事會(huì)于1989年12月21日通過了合格評(píng)定全球方法90/C 10/01決議。該決議提出了合格評(píng)定的綜合政策和基本框架，規(guī)定了在技術(shù)協(xié)調(diào)指令中指明的合格評(píng)定方法。

　　1993年7月22日，歐盟理事會(huì)通過了用于技術(shù)協(xié)調(diào)指令的不同階段合格評(píng)定模式以及加貼和使用CE標(biāo)志規(guī)則的93/465/EEC決定，以及關(guān)于CE標(biāo)志的指令93/68/EEC。這兩份文件對(duì)合格評(píng)定全球方法決議作了補(bǔ)充，規(guī)定了在新方法指令中要采用的合格評(píng)定的指導(dǎo)原則和具體程序，還對(duì)加貼和使用CE 標(biāo)志制定了規(guī)則，并提出在技術(shù)協(xié)調(diào)指令中所要采用的合格評(píng)定程序模式，同時(shí)對(duì)以前的一些新方法指令進(jìn)行了修訂。

　　上述幾個(gè)文件是歐盟為消除內(nèi)部技術(shù)性貿(mào)易壁壘，制定新方法指令所必須遵循的規(guī)范性文件。此外，為了使新方法指令得到有效的實(shí)施，歐盟還建立了市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)制，提出了產(chǎn)品投放市場(chǎng)后市場(chǎng)監(jiān)督所應(yīng)遵循的原則及監(jiān)督的具體方法。

　　為加強(qiáng)對(duì)進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品的監(jiān)管，規(guī)范CE標(biāo)志的使用，2008年8月13日，歐盟官方公報(bào)（OJ）刊登了條例(EC) No 765/2008和決定768/2008/EC，其中(EC) No 765/2008從2010年1月1日起正式實(shí)施。這兩個(gè)法規(guī)和新方法指令是牢牢捆綁在一起的。在條例(EC) No 765/2008中，它直接授權(quán)海關(guān)相關(guān)權(quán)力，當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品具有嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)、缺乏相關(guān)證書和技術(shù)文檔、CE標(biāo)志未正確加貼等情況時(shí)，海關(guān)可以暫時(shí)對(duì)其扣押，并告知市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)。此外，對(duì)于嚴(yán)重的違規(guī)行為，它要求最高可負(fù)刑事責(zé)任。

　　決定768/2008/EC是條例(EC) No 765/2008的補(bǔ)充，詳細(xì)規(guī)定了CE標(biāo)志的加貼要求、EC合格聲明的模板以及制造商、進(jìn)口稅、授權(quán)代表和經(jīng)銷商的義務(wù)。

　　由此可見，歐盟對(duì)進(jìn)入其市場(chǎng)的產(chǎn)品要求更加嚴(yán)格。上述兩個(gè)法規(guī)的出臺(tái)，將進(jìn)一步提高現(xiàn)有認(rèn)可和市場(chǎng)監(jiān)管制度的效率和透明度，并確定了今后新方法指令修訂的方向。

　　關(guān)于新方法指令的更詳細(xì)信息，可參考?xì)W盟官方網(wǎng)站。