電子產(chǎn)品輻射管理法規(guī)

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時(shí)間: 2020-09-18

與《聯(lián)邦食品、藥品、化妝品法》第531~542節(jié)相對(duì)應(yīng)的聯(lián)邦法規(guī)為21CFR 1000-1050。除了規(guī)定各產(chǎn)品的輻射性能標(biāo)準(zhǔn)外，21CFR還對(duì)產(chǎn)品報(bào)告要求以及輻射管理進(jìn)行了規(guī)定：

21CFR1010.4/5 涉及產(chǎn)品變化和例外的處理
21CFR1002.20 偶然發(fā)生的輻射
21CFR1002.10/11/12 產(chǎn)品報(bào)告
21CFR1002.13 產(chǎn)品年度報(bào)告
21CFR1002.20 不符合的通告
21CFR1003.2 電子產(chǎn)品缺陷
21CFR1003.10/11 不符合或缺陷的定義
21CFR1003.30/31 免于通告的情況
21CFR1004.1/2/3 再采購(gòu)，修復(fù)和替換
21CFR1005.3/10 進(jìn)口要求
21CFR1005.21/22/23/24/25 把已進(jìn)口的產(chǎn)品改進(jìn)至合格
21CFR1010.2/3 證書和識(shí)別標(biāo)志