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歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案，根據(jù)歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)（EC）第1107/2009號(hào)法規(guī)撤回對(duì)活性物質(zhì)苯并噻二唑的審批，修訂歐盟委員會(huì)（EU）第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī)并廢除歐盟委員會(huì)（EU）第2016/389號(hào)執(zhí)行法規(guī)（與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本）

來(lái)源:廣東省WTO/TBT通報(bào)咨詢(xún)研究中心 時(shí)間: 2024-03-01

世界貿(mào)易組織

G/TBT/N/EU/1050
2024-03-01

技術(shù)性貿(mào)易壁壘

通  報(bào)

以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)

1.通報(bào)成員：歐盟
2.負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：歐盟委員會(huì)
3.通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],

通報(bào)依據(jù)的條款其他：

4.覆蓋的產(chǎn)品：苯并噻二唑（農(nóng)藥活性物質(zhì)）
ICS：      HS：
5.通報(bào)標(biāo)題：

歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案，根據(jù)歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)（EC）第1107/2009號(hào)法規(guī)撤回對(duì)活性物質(zhì)苯并噻二唑的審批，修訂歐盟委員會(huì)（EU）第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī)并廢除歐盟委員會(huì)（EU）第2016/389號(hào)執(zhí)行法規(guī)（與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本）



頁(yè)數(shù)：4頁(yè)    使用語(yǔ)言：英語(yǔ)
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6.內(nèi)容簡(jiǎn)述：

該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定，根據(jù)（EC）第1107/2009號(hào)執(zhí)行法規(guī)，撤回對(duì)活性物質(zhì)苯并噻二唑的審批。歐盟成員國(guó)應(yīng)撤回對(duì)含有活性物苯并噻二唑的植保產(chǎn)品的授權(quán)。

該決定僅涉及該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植保產(chǎn)品的市場(chǎng)投放。在撤回及含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫(kù)存的所有寬限期到期后，可能會(huì)對(duì)最大殘留限量（MRL）采取單獨(dú)措施，并根據(jù)衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施協(xié)定的程序發(fā)出單獨(dú)通報(bào)。

7.目的和理由：為使活性物質(zhì)根據(jù)（EC）第1107/2009號(hào)（關(guān)于將植保產(chǎn)品投放市場(chǎng)的）法規(guī)獲得批準(zhǔn)，必須證明該物質(zhì)對(duì)人類(lèi)健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害。法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿(mǎn)足的標(biāo)準(zhǔn)（附件II中也進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明）。 在對(duì)苯并噻二唑進(jìn)行評(píng)估和同行評(píng)審期間，發(fā)現(xiàn)了一些無(wú)法最終確定的領(lǐng)域。歐洲食品安全局（EFSA）的聲明中對(duì)此進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明。 根據(jù)（EC）第1107/2009號(hào)法規(guī)第21條的規(guī)定，申請(qǐng)人本應(yīng)在2025年6月底之前提交信息。但是，2023年9月8日，申請(qǐng)人告知?dú)W盟委員會(huì)，由于其初步將該物質(zhì)自行分類(lèi)為第1B類(lèi)生殖毒性（R1B），因此將不會(huì)提交此類(lèi)信息。 因此，預(yù)計(jì)該物質(zhì)將不符合（EC）第1107/2009號(hào)法規(guī)規(guī)定的審批標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)樗显摲ㄒ?guī)規(guī)定的截止標(biāo)準(zhǔn)之一（R1B）。申請(qǐng)人告知，出于同樣的原因，其已選擇停止為歐盟國(guó)家進(jìn)一步生產(chǎn)含有苯并噻二唑活性物質(zhì)的所有植保產(chǎn)品。 現(xiàn)有授權(quán)必須撤銷(xiāo)；歐盟成員國(guó)最遲必須在生效之日起6個(gè)月內(nèi)撤銷(xiāo)含有苯并噻二唑的現(xiàn)有植保產(chǎn)品。根據(jù)（EC）第1107/2009號(hào)法規(guī)第46條，允許有寬限期，最遲應(yīng)在生效后12個(gè)月內(nèi)到期（考慮最后的使用季節(jié)）；保護(hù)人類(lèi)健康和安全；保護(hù)動(dòng)物或植物的生命和健康；保護(hù)環(huán)境
8.相關(guān)文件： 2009年10月21日歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)（EC）第1107/2009號(hào)法規(guī)，涉及將植保產(chǎn)品投放市場(chǎng)，并廢除歐盟理事會(huì)第79/117/EEC號(hào)指令和第91/414/EEC號(hào)指令 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32009R1107 2011年5月25日歐盟委員會(huì)（EU）第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī)，實(shí)施歐洲議會(huì)和歐洲理事會(huì)（EC）第1107/2009號(hào)關(guān)于批準(zhǔn)活性物質(zhì)清單的法規(guī)（《歐盟官方公報(bào)》L系列第153期，2011年6月11日，第1-186頁(yè)） https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32011R0540 歐洲食品安全局（EFSA），2021年。對(duì)活性物苯并噻二唑農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的同行評(píng)審。 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6687
9.擬批準(zhǔn)日期： 2024年第2季度
擬生效日期： 在《歐盟官方公報(bào)》上公布后20天
10.意見(jiàn)反饋截至日期：自通報(bào)之日起60天
11.

文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：

歐盟委員會(huì) EU-TBT咨詢(xún)點(diǎn) 傳真：+(32) 2 299 80 43 電子郵箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu 文本可在EU-TBT網(wǎng)站上獲取：http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/ https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/EEC/24_01779_00_e.pdf


通報(bào)原文：EU1050.docx