中山市TBT預(yù)警防控平臺(tái)
——技術(shù)性貿(mào)易措施資源
歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案，關(guān)于根據(jù)歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)（EC）第1107/2009號(hào)法規(guī)不再延長(zhǎng)活性物質(zhì)嗪草酮審批，并修訂歐盟委員會(huì)（EU）第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī)及歐盟委員會(huì)（EU）第2015/408號(hào)執(zhí)行法規(guī)。
來(lái)源:廣東省WTO/TBT通報(bào)咨詢研究中心 時(shí)間: 2024-08-01
世界貿(mào)易組織
G/SPS/N/EU/789
2024-08-01
衛(wèi)生及植物衛(wèi)生措施委員會(huì)
通 報(bào)
| 1. | 通報(bào)成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 嗪草酮（農(nóng)藥活性物質(zhì)） |
| 4. | 可能受影響的地區(qū)或國(guó)家： 所有貿(mào)易伙伴 |
| 5. | 通報(bào)標(biāo)題：歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案，關(guān)于根據(jù)歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)（EC）第1107/2009號(hào)法規(guī)不再延長(zhǎng)活性物質(zhì)嗪草酮審批，并修訂歐盟委員會(huì)（EU）第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī)及歐盟委員會(huì)（EU）第2015/408號(hào)執(zhí)行法規(guī)。使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 頁(yè)數(shù)：6頁(yè) 鏈接網(wǎng)址：https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_04939_00_e.pdf |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定，根據(jù)（EC）第1107/2009號(hào)法規(guī)的規(guī)定，不再延長(zhǎng)對(duì)活性物質(zhì)的審批。歐盟成員國(guó)應(yīng)撤銷(xiāo)對(duì)含有活性物質(zhì)嗪草酮植保產(chǎn)品的授權(quán)。不延長(zhǎng)審批的依據(jù)為根據(jù)（EC）第1107/2009號(hào)法規(guī)的規(guī)定對(duì)該物質(zhì)在歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)進(jìn)行的首次評(píng)估。之前，該物質(zhì)已根據(jù)第91/414/EEC號(hào)指令進(jìn)行了評(píng)估和審批。 為使活性物質(zhì)根據(jù)（EC）第1107/2009號(hào)法規(guī)（關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)）的規(guī)定獲得批準(zhǔn)，必須證明該物質(zhì)對(duì)人類(lèi)健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害。法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)（附件II中也有詳細(xì)說(shuō)明）。 在對(duì)嗪草酮進(jìn)行評(píng)估和同行審查期間，發(fā)現(xiàn)了一些令人關(guān)切的問(wèn)題和無(wú)法最終確定的領(lǐng)域。這些事項(xiàng)在歐洲食品安全局（EFSA）的聲明中有詳細(xì)說(shuō)明。 嗪草酮符合（EC）第1107/2009號(hào)法規(guī)附件II第3.6.5點(diǎn)中的標(biāo)準(zhǔn)，被確定為人類(lèi)甲狀腺（T）模式的內(nèi)分泌干擾物，而且尚未證明在當(dāng)前的擬定使用條件下，人類(lèi)對(duì)植物保護(hù)產(chǎn)品中該活性物質(zhì)的暴露量可以忽略不計(jì)。 在評(píng)估的所有代表性用途中，旁觀者和居民暴露估值均超過(guò)了既定的A（AOEL）值。 針對(duì)蜜蜂的現(xiàn)有更高級(jí)別研究不足以排除對(duì)蜜蜂的高風(fēng)險(xiǎn)。 這些問(wèn)題意味著嗪草酮不符合（EC）第1107/2009號(hào)法規(guī)規(guī)定的審批標(biāo)準(zhǔn)。 現(xiàn)有的授權(quán)需要予以撤銷(xiāo)；歐盟成員國(guó)最遲必須在生效之日起6個(gè)月內(nèi)撤回含有嗪草酮的現(xiàn)有植保產(chǎn)品。第1107/2009號(hào)法規(guī)第46條規(guī)定了寬限期，最遲應(yīng)在生效后12個(gè)月內(nèi)到期（預(yù)留了最終使用季）；保護(hù)人類(lèi)健康和安全；保護(hù)動(dòng)物或植物的生命或健康；保護(hù)環(huán)境 該決定僅涉及該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的市場(chǎng)投放。在不再批準(zhǔn)及含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫(kù)存的所有寬限期到期之后，可能會(huì)對(duì)最大殘留限量采取單獨(dú)行動(dòng)，并根據(jù)SPS程序單獨(dú)發(fā)出通報(bào)。 該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案已根據(jù)TBT協(xié)定在第G/TBT/N/EU/1076號(hào)通報(bào)中進(jìn)行了通報(bào)。 |
| 7. | 目的和理由： 食品安全,動(dòng)物健康,植物保護(hù),保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害： |
| 8. | 是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)： |
| 9. | 可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種： 2009年10月21日歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)（EC）第1107/2009號(hào)法規(guī)，關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品上市以及廢除歐盟理事會(huì)第79/117/EEC號(hào)和第91/414/EEC號(hào)指令 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32009R1107 2011年5月25日歐盟委員會(huì)（EU）第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī)，執(zhí)行歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)（EC）第1107/2009號(hào)法規(guī)，涉及經(jīng)批準(zhǔn)的活性物質(zhì)清單（《歐盟官方公報(bào)》L系列第153期，2021年6月11日，第1-186頁(yè)） https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32011R0540 2015年3月11日歐盟委員會(huì)（EU）第2015/408號(hào)執(zhí)行法規(guī)，關(guān)于執(zhí)行歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)（EC）第1107/2009號(hào)法規(guī)第80(7)條，涉及將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)并建立候選替代品清單（《歐盟官方公報(bào)》L系列第67期，2015年3月12日，第18-22頁(yè)） https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32015R0408 歐洲食品安全局（EFSA），2023年。對(duì)活性物質(zhì)嗪草酮農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的同行評(píng)審。2023年歐洲食品安全局期刊；21(8): e08140 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8140 （英文版） |
| 10. | 擬批準(zhǔn)日期： 2024年第4季度 擬公布日期： 2024年第4季度 |
| 11. | 擬生效日期： 歐盟官方公報(bào)公布后20天 |
| 12. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 不適用。僅歡迎就技術(shù)性貿(mào)易壁壘相關(guān)問(wèn)題提出意見(jiàn)，并將意見(jiàn)提交至第G/TBT/N/EU/1076號(hào)通報(bào)中的TBT咨詢點(diǎn)。 |
| 13. | 負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)： 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu),國(guó)家咨詢點(diǎn) |
| 14. | 文本可從以下機(jī)構(gòu)得到： 歐盟委員會(huì) |
通報(bào)原文：EU789.docx