坦桑尼亞：AFDC11（1290）DTZS，生物技術-生物庫-哺乳動物細胞系建立、維護和描述的流程和質量要求。
時間: 2022-04-25
| 世界貿易組織 |
G/SPS/N/TZA/176
2022-04-25
22-3248
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| 衛(wèi)生及植物衛(wèi)生措施委員會 |
原文：英語
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通 報
補 遺
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應 坦桑尼亞 代表團的要求， 發(fā)送 如下信息：
AFDC 11 （1290） DTZS，生物技術-生物庫-哺乳動物細胞系建立、維護和描述的流程和質量要求。
該坦桑尼亞標準規(guī)定了哺乳動物（包括人類）細胞系生物庫的流程和質量要求。該標準規(guī)定了細胞系生物庫的基本程序，例如：細胞系的建立、接收、標識、繁殖、保護、儲存、質量管理和分配。從事研發(fā)用哺乳動物細胞系生物庫業(yè)務的組織、生物庫用戶、使用同行評議的組織和計劃以及認證機構可以采用該坦桑尼亞標準。該坦桑尼亞標準不適用于治療用生物材料。
注釋：國家法規(guī)或要求同樣適用于該坦桑尼亞標準涉及的相關主題。
該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它
評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。)
[X] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
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負責處理反饋意見的機構:
[ ] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
坦桑尼亞標準局 Bahati Samillani Clavery Chausi 國家咨詢點SPS專員 Athuman Ngenya博士 坦桑尼亞標準局局長 郵政信箱號：9524 電話：+（255 22） 245 0206 傳真：+（255 22） 245 0959 電子郵箱： bahati.samillani@tbs.go.tz clavery.chausi@tbs.go.tz dg@tbs.go.tz david.ndbalema@tbs.go.tz nep@tbs.go.tz 網址： http://www.tbs.go.tz
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文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
坦桑尼亞標準局 Bahati Samillani Clavery Chausi 國家咨詢點SPS專員 Athuman Ngenya博士 坦桑尼亞標準局局長 郵政信箱號：9524 電話：+（255 22） 245 0206 傳真：+（255 22） 245 0959 電子郵箱： bahati.samillani@tbs.go.tz clavery.chausi@tbs.go.tz dg@tbs.go.tz david.ndbalema@tbs.go.tz nep@tbs.go.tz 網址： http://www.tbs.go.tz
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