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——技術(shù)性貿(mào)易措施資源
美國批準首種動物用單克隆抗體藥物
來源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺 時間: 2022-01-13
2022年1月13日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準了Solensia用于控制貓骨關(guān)節(jié)炎疼痛，這也是首種用于動物的單克隆抗體藥物。
骨關(guān)節(jié)炎是一種關(guān)節(jié)退行性疾病，關(guān)節(jié)中的正常軟骨墊發(fā)生破壞，導(dǎo)致骨骼相互摩擦，造成疼痛，有時在關(guān)節(jié)內(nèi)和周圍形成骨刺或其他變化。Solensia可以幫助控制與該疾病相關(guān)的疼痛，以改善貓的生活質(zhì)量。
Solensia的有效性試驗為兩項隨機、對照的現(xiàn)場研究，試驗結(jié)果證實，治療組的貓比對照組的貓擁有更高的評估分數(shù)。
Solensia治療貓出現(xiàn)的最常見的副作用包括嘔吐、腹瀉、注射部位疼痛、頭頸部結(jié)痂、皮炎和瘙癢。這些影響相對較輕，不需要停止治療。