中山市TBT預(yù)警防控平臺(tái)
——技術(shù)性貿(mào)易措施資源
2021年11月16日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授權(quán)銷售EaseVRx—一種處方用沉浸式虛擬現(xiàn)實(shí)(VR)系統(tǒng),以使用認(rèn)知行為療法和其他行為方法幫助18歲及以上被診斷為慢性下背痛的患者減輕疼痛。
慢性下背痛是指下背持續(xù)疼痛時(shí)間超過(guò)三個(gè)月的中度至重度疼痛,是美國(guó)最常見(jiàn)的慢性疼痛之一。慢性疼痛可能會(huì)抑制活動(dòng)能力或日常活動(dòng),并導(dǎo)致焦慮和抑郁、健康狀況不佳、生活質(zhì)量下降以及對(duì)類阿片的依賴。目前慢性背痛的治療方案通常包括處方和非處方止痛藥、運(yùn)動(dòng)、類固醇注射、手術(shù)和經(jīng)皮神經(jīng)電刺激等。認(rèn)知行為療法(CBT)可用于減輕慢性疼痛,并通過(guò)情緒、認(rèn)知和行為方法來(lái)改變患者對(duì)疼痛和行動(dòng)之間關(guān)系的消極信念,從而提高功能。
FDA在一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲臨床研究中評(píng)估了EaseVRx的安全性和有效性,該研究共有179名慢性背痛患者。半數(shù)人使用EaseVRx療法,另一半人采用沒(méi)有使用CBT的二維虛擬現(xiàn)實(shí)程序。大約三分之二使用EaseVRx的參與者疼痛減少了30%以上,而對(duì)照組中只有41%的人有類似的減少。研究結(jié)束后,EaseVRx組員的疼痛減少持續(xù)了三個(gè)月。
研究期間未觀察到或報(bào)告嚴(yán)重不良事件。約20.8%的受試者表示耳機(jī)不適,9.7%的受試者表示暈車(chē)和惡心。