中山市TBT預(yù)警防控平臺
——技術(shù)性貿(mào)易措施資源
世界貿(mào)易組織
G/TBT/N/PHL/258
2021-07-23
技術(shù)性貿(mào)易壁壘
通 報
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1.
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通報成員: 菲律賓
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2.
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負(fù)責(zé)機構(gòu): 食品藥品監(jiān)督管理局衛(wèi)生署
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3.
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通報依據(jù)的條款: [X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4.
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覆蓋的產(chǎn)品: 醫(yī)療設(shè)備(ICS 11.040) |
5.
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通報標(biāo)題:
FDA第__號通報草案:A類醫(yī)療器械清單
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6.
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內(nèi)容簡述: 本通報旨在指導(dǎo)制造商、進口商、經(jīng)銷商和所有其他利益相關(guān)者,以了解A類醫(yī)療器械清單,并幫助該行業(yè)確定適當(dāng)?shù)氖跈?quán),特別是醫(yī)療器械通知證書(CMDN),以申請其A類醫(yī)療器械產(chǎn)品。
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7.
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目的和理由: 防止欺詐行為和保護消費者;保護人類健康或安全
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8.
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相關(guān)文件: ? DOH第2018-0002號行政令(AO),標(biāo)題為“根據(jù)東盟統(tǒng)一技術(shù)要求簽發(fā)醫(yī)療器械授權(quán)書的指南” ? FDA第2020-001號通報——初步實施第2018-002號行政令——根據(jù)東盟統(tǒng)一技術(shù)要求簽發(fā)醫(yī)療器械授權(quán)書的指南
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9.
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擬批準(zhǔn)日期: 本通報應(yīng)在一般發(fā)行的報紙上發(fā)布后十五(15)天,并向菲律賓大學(xué)法律中心提交三(3)份核證副本后生效。 |
10.
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意見反饋截止日期: 自通報日起60天
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11.
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文本可從以下機構(gòu)得到:
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