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歐盟續(xù)批活性物質(zhì)硅藻土

來源:歐盟官方公報(bào) 時(shí)間: 2021-01-06

2020年12月16日，歐盟發(fā)布條例(EU) 2020/2101，續(xù)批活性物質(zhì)硅藻土（Kieselgur (Diatomaceous earth)）。本條例自發(fā)布之日起第二十天生效，從2021年2月1日起實(shí)施。

歐盟條例(EU) No 540/2011附件進(jìn)行修訂，Part A刪除硅藻土條目，Part B增加相應(yīng)條目，編號(hào)為143。具體批準(zhǔn)信息如下： 

通用名稱 

鑒定編號(hào) 

純度 

批準(zhǔn)日期 

批準(zhǔn)期滿 

分則 

硅藻土 

  

CAS號(hào)：61790-53-2 

  

CIPAC號(hào)：647 

1000g/kg 

無定形二氧化硅最低含量為800g/kg 

以下雜質(zhì)在原藥中不得超過：粒度小于10μm的結(jié)晶二氧化硅最高1g/kg 

2021.2.1 

2036.1.31 

為執(zhí)行法規(guī)（EC）No 1107/2009條款29（6）的統(tǒng)一原則，須考慮到硅藻土的續(xù)批報(bào)告結(jié)論，特別是其中的附件I和II。 

成員國應(yīng)特別注意保護(hù)操作人員，確保使用條件包括使用適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)設(shè)備，尤其是呼吸防護(hù)設(shè)備，以及在適當(dāng)時(shí)采取其他減輕風(fēng)險(xiǎn)的措施。 

僅允許在室內(nèi)使用。成員國應(yīng)評(píng)估除封閉儲(chǔ)存環(huán)境之外的其他使用方式，以確定提議的使用方式是否滿足(EC) No 1107/2009第29（1）條和(EU) No 546/2011的統(tǒng)一原則。 

使用條件應(yīng)酌情包括風(fēng)險(xiǎn)減緩措施。 
　　來源：歐盟官方公報(bào)