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中華人民共和國農業(yè)農村部公告第438號――關于批準青島農業(yè)大學等19家單位申報的功莧止痢散等5種獸藥產品為新獸藥的公告

時間: 2021-07-22

中華人民共和國農業(yè)農村部公告

（第438號）





　　根據(jù)《 獸藥管理條例》和《 獸藥注冊辦法》規(guī)定，經審查，批準青島農業(yè)大學等19家單位申報的功莧止痢散等5種獸藥產品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。



　　批準北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的甘膽口服液變更注冊，發(fā)布修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，原我部發(fā)布的本產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。



　　批準廣東嘉博制藥有限公司等5家單位申報的丙泊酚注射液等2種獸藥產品變更注冊，自發(fā)布之日起執(zhí)行。



　　特此公告。



　　附件：1.新獸藥注冊目錄

　　2.獸藥變更注冊目錄

　　3.質量標準（略）

　　 4.說明書和標簽



農業(yè)農村部

　　2021年6月22日



　　附件1：

　　新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

監(jiān)測期

備注

功莧止痢散

青島農業(yè)大學、中國農業(yè)大學、中國農業(yè)科學院蘭州畜牧與獸藥研究所、江西中成藥業(yè)集團有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、青島中仁動物藥品有限公司、山東誼源藥業(yè)股份有限公司

三類

（2021）

新獸藥證字30號

3年

注冊

匹莫苯丹

青島農業(yè)大學、中國農業(yè)大學、新疆農業(yè)大學、山東信得科技股份有限公司、山東誼源藥業(yè)股份有限公司

二類

（2021）

新獸藥證字31號

4年

注冊

匹莫苯丹咀嚼片

青島農業(yè)大學、中國農業(yè)大學、新疆農業(yè)大學、山東信得科技股份有限公司、南京金盾動物藥業(yè)有限責任公司、南京威特動物藥品有限公司、青島百慧智業(yè)生物科技有限公司、山東誼源藥業(yè)股份有限公司、秦皇島摩登狗生物科技有限公司

二類

（2021）

新獸藥證字32號

4年

注冊

阿莫西林

克拉維酸鉀顆粒

內蒙古聯(lián)邦動保藥品有限公司

四類

（2021）

新獸藥證字33號

3年

注冊

恩諾沙星子宮注入劑

華南農業(yè)大學、青島農業(yè)大學、山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司、安徽科爾藥業(yè)有限公司、廣州金泓格農業(yè)科技有限公司

五類

（2021）

新獸藥證字34號

3年

注冊


我能說我還比較喜歡洗碗嗎

　　附件2：

　　獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱

研制單位

變更事項

甘膽口服液

北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司

變更生產工藝和質量標準。

丙泊酚注射液

廣東嘉博制藥有限公司、華南農業(yè)大學、沛生醫(yī)藥科技（廣州）有限公司、青島農業(yè)大學

10ml：100mg規(guī)格有效期由

24個月延長至36個月。

雙丁注射液

施維雅（青島）生物制藥有限公司

增加100ml包裝規(guī)格。