国产星空无限传媒|一级做a爰片|166.su吃瓜网入口|快撸视频|天天cao|爱豆传媒纹身|麻豆传媒污污片在线观看|网红打扑克网站|精品台湾swag在线播放|爱豆传媒有哪些艺人名字,麻豆映画91天美蜜桃传媒,成人国产一区二区在线,国产极品尤物逼

國家藥監(jiān)局關于修訂注射用生長抑素說明書的公告

（國家藥監(jiān)局公告2021年第85號）

　　根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對注射用生長抑素說明書【不良反應】、【注意事項】、【藥物相互作用】等項目進行統(tǒng)一修訂。現(xiàn)將有關事項公告如下：



　　一、上述藥品的上市許可持有人均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按照相應附件要求修訂說明書（見附件），于2021年9月21日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。



　　修訂內容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。


　　二、藥品上市許可持有人應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫(yī)師、藥師或患者合理用藥。


　　三、臨床醫(yī)師、藥師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析。


　　四、患者用藥前應當仔細閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應嚴格遵醫(yī)囑用藥。

感覺黑人都特別團結
　　五、省級藥品監(jiān)督管理部門應當督促行政區(qū)域內上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處。



　　特此公告。



　　附件：注射用生長抑素說明書修訂要求





　　附件





　　一、【不良反應】應包含且不限于以下內容：

　　1.當?shù)巫⒈酒返乃俣雀哂诿糠昼?0微克時，患者會出現(xiàn)惡心和嘔吐現(xiàn)象。

　　2.上市后經驗：

　　注射用生長抑素監(jiān)測到以下不良反應/事件（這些不良反應/事件來自于無法確定樣本量的自發(fā)報告，難以準確估計其發(fā)生頻率）：

　　胃腸系統(tǒng)損害：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、腹脹、腹部不適、干嘔。

　　皮膚及其附件損害：皮疹、瘙癢、出汗、多汗。

　　心血管系統(tǒng)損害：心悸、潮紅、心動過緩、血壓升高。

　　神經系統(tǒng)損害：頭暈、眩暈、頭痛。 謹防騙子

　　呼吸系統(tǒng)損害：胸悶、呼吸困難、呼吸急促。

　　代謝和營養(yǎng)障礙：低血糖反應、低血糖、血糖降低、血糖升高、高血糖、低血糖昏迷。

　　全身性損害：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、乏力、高熱。

　　免疫疾病與感染：過敏樣反應、過敏反應、過敏性休克。

　　用藥部位損害：局部麻木、靜脈炎、注射部位疼痛。

　　二、【注意事項】應包含且不限于以下內容：

　　1.由于本品抑制胰島素及胰高血糖素的分泌，在治療初期會引起短暫的血糖水平下降。更應注意的是，胰島素依賴型糖尿病患者使用本品后，每隔3至4小時應測試一次血糖濃度。盡可能避免同時攝入能刺激胰島素分泌的糖類。如果必需給予，應同時給與胰島素。

　　2.因腫瘤性或炎癥性腸病引起的胰瘺或腸瘺需對原發(fā)疾病進行治療。

　　3.上市后監(jiān)測到注射用生長抑素有過敏性休克的病例報告，用藥前應仔細詢問藥物過敏史，用藥過程中注意觀察，一旦出現(xiàn)皮疹、瘙癢、呼吸困難、血壓下降等癥狀和體征，應立即停藥并及時治療。

　　三、【藥物相互作用】應包含且不限于以下內容：

　　由于本品可延長環(huán)己烯巴比妥引起的睡眠時間，而且加劇戊烯四唑的作用，所以，本品不應與此類藥物或產生同樣作用的藥物同時使用。

　　本品與其它藥物的不相容性未經測試，所以在注射或點滴給藥時，應單獨使用。

　　（注：說明書其他內容如與上述修訂要求不一致的，應當一并進行修訂。）