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科技部辦公廳、國家衛(wèi)生健康委辦公廳、軍委后勤保障部辦公廳、藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展第五批國家臨床醫(yī)學研究中心申報工作的通知

（國科辦社〔2021〕57號）

各有關(guān)單位：

　　按照《國家臨床醫(yī)學研究中心五年（2017-2021年）發(fā)展規(guī)劃》（國科發(fā)社〔2017〕204號）的總體部署和《國家臨床醫(yī)學研究中心管理辦法（2017年修訂）》的要求，為進一步加強醫(yī)學科技創(chuàng)新體系建設，完善主要疾病領域/臨床專科布局，擬開展第五批國家臨床醫(yī)學研究中心申報和認定工作。現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下。

　　一、申報疾病領域/臨床專科和數(shù)量

　　新建糖尿病與代謝性疾病（內(nèi)分泌疾病）、感染性疾病（艾滋病）、感染性疾病（血吸蟲等寄生蟲病）、感染性疾病（細菌和真菌類疾病）、感染性疾病（新發(fā)突發(fā)傳染病）、腎病與泌尿系統(tǒng)疾病（泌尿系統(tǒng)）、出生缺陷與罕見病（出生缺陷）、出生缺陷與罕見病（罕見病）、骨科與運動康復（康復）、職業(yè)病（職業(yè)性塵肺）、地方病（地中海貧血）、中醫(yī)（重大疫病）、中醫(yī)（免疫）、中醫(yī)（代謝性疾病）、影像醫(yī)學、病理診斷、麻醉醫(yī)學、急危重癥（重癥醫(yī)學）、急危重癥（急診）、放射與治療（放射治療）、醫(yī)學營養(yǎng)等21個重點病種/技術(shù)領域（具體設置和數(shù)量詳見附件1）。


　　二、申報條件

　　1.三級甲等醫(yī)院，具有獨立法人資格；

　　2.在申報領域具有國內(nèi)領先的臨床診療技術(shù)水平；

　　3.臨床醫(yī)學研究能力突出，領軍人才和創(chuàng)新團隊優(yōu)勢明顯，申報前五年內(nèi)在申報領域主持或參與了國家科技計劃（專項、基金等）項目/課題；

　　4.經(jīng)過藥物或者醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案；

　　5.申報單位和地方主管部門能夠?qū)M申報的中心建設提供相應的條件保障；

　　6.已建有代謝性疾病、感染性疾病、慢性腎病、骨科與運動康復、中醫(yī)、放射與治療等疾病領域/臨床專科國家臨床醫(yī)學研究中心的醫(yī)療機構(gòu)不得再次申報相同疾病領域/臨床專科的中心建設，避免重復建設；

　　7.感染性疾病（新發(fā)突發(fā)傳染病）限定由具有傳染病獨立科室或傳染病專科醫(yī)院牽頭，聯(lián)合省級及以上疾控中心申報；

　　8.近三年無重大違規(guī)情況和生產(chǎn)安全事故。


　　三、相關(guān)說明

　　1.按照《國家臨床醫(yī)學研究中心五年（2017-2021年）發(fā)展規(guī)劃》的規(guī)劃布局，疾病領域/臨床專科以重點病種/技術(shù)領域劃分，每個醫(yī)療機構(gòu)在一個疾病領域/臨床專科中只能申報一個重點病種/技術(shù)領域；同一個大學隸屬的多個醫(yī)療機構(gòu)在同一疾病領域/臨床專科只能有一個機構(gòu)申報；根據(jù)國家臨床醫(yī)學研究中心區(qū)域布局安排，每一個重點病種/技術(shù)領域在同一省級行政區(qū)域只建一家中心。

　　2.符合上述申報條件的醫(yī)療機構(gòu)提出申請，經(jīng)國務院有關(guān)部門科技司或省級科技和衛(wèi)生主管部門聯(lián)合推薦，向科技部報送。

　　3.申報單位須提交《國家臨床醫(yī)學研究中心申報書》及其附件等紙質(zhì)材料一式10份，并報送申報材料電子版的光盤1份（格式詳見附件2、3和4）。

　　4.申報材料的收集工作委托中國生物技術(shù)發(fā)展中心（簡稱“生物中心”）負責。請申報單位將申報材料于2021年7月20日17：00時前報送至生物中心，逾期不予受理。

　　5.國家臨床醫(yī)學研究中心的建設評審包括形式審查、材料評審和綜合評審三個程序，其中材料評審的結(jié)果不納入綜合評審。


　　四、聯(lián)系人及聯(lián)系方式

　　聯(lián) 系 人：中國生物技術(shù)發(fā)展中心　　盧姍

　　聯(lián)系電話：010-88225198

　　聯(lián)系地址：北京市海淀區(qū)西四環(huán)中路16號院4號樓（100039）

　　聯(lián) 系 人：科技部社會發(fā)展科技司　　陳欣

　　聯(lián)系電話：010-58881434

　　附件：1.第五批國家臨床醫(yī)學研究中心建設疾病領域/臨床專科布局

　　2.國家臨床醫(yī)學研究中心申報書

　　3.有關(guān)附錄Excel格式

　　4.證明材料清單

　　5.承諾書





　　附件1

　　第五批國家臨床醫(yī)學研究中心建設疾病領域/臨床專科布局 下跌你應該笑還是哭

序號	疾病領域/臨床專科	重點病種/技術(shù)領域	數(shù)量
1	糖尿病與代謝疾病	甲狀腺疾病、垂體瘤、營養(yǎng)障礙、肥胖等（內(nèi)分泌疾病）	1
2	感染性疾病	艾滋病	1
		血吸蟲等寄生蟲病	1
		細菌和真菌類疾病	1
		新發(fā)突發(fā)傳染病（新冠肺炎、尼帕、埃博拉、寨卡、MERS等）	2
3	腎病與泌尿系統(tǒng)疾病	前列腺疾病、泌尿系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)腫瘤、泌尿系統(tǒng)結(jié)石等 （泌尿系統(tǒng)）	1
4	出生缺陷與罕見病	出生缺陷	2
		罕見病	1
5	骨科與運動康復	運動康復、神經(jīng)康復等（康復）	1
6	職業(yè)病	職業(yè)性塵肺病	1
7	地方病	地中海貧血	1
8	中醫(yī)	代謝性疾病	1
		免疫	1
		重大疫病	2
9	影像醫(yī)學		1
10	病理診斷		1
11	麻醉醫(yī)學		2
12	急危重癥	重癥醫(yī)學	3
		急診	2
13	放射與治療	放射治療	1
14	醫(yī)學營養(yǎng)		1

　　附件2





　　申報領域：

　　單位名稱：　（蓋章）

　　主管部門：　（蓋章）

　　填報日期：





　　一、申報書由申報單位和主管部門提交意見并簽章。

　　二、申報書中的申報單位名稱，請按規(guī)范全稱填寫，并與申報單位公章一致。如有特殊情況，需單獨提供證明，說明理由。

　　三、申報書中文字須用宋體小四號字填寫，1.2倍行間距。

　　四、凡不填寫內(nèi)容的欄目，請用“無”標示。

　　五、申報書用A4紙打印、裝訂、簽章。一式10份報科技部。

　　六、組織機構(gòu)代碼指企事業(yè)單位國家標準代碼，無組織機構(gòu)代碼的單位填寫“00000000-0”。

　　七、申報書中主管部門是申報單位所屬國務院有關(guān)部門科技司或所在地方省級科技和衛(wèi)生主管部門。

　　八、表格內(nèi)各欄如填寫不下，可自行順延加頁。



　　國家臨床醫(yī)學研究中心申報書

申報單位名稱
單位組織機構(gòu)代碼
申報疾病領域/ 臨床專科			重點病種/ 技術(shù)領域
推薦部門
擬建中心負責人 相關(guān)信息	姓名			性別
	出生年月			職稱
	聯(lián)系電話			職務
	電子郵箱			傳真
聯(lián)系人信息	姓名			電話
一、申報書概述（限1000字）
二、本單位建立國家臨床醫(yī)學研究中心的優(yōu)勢及基礎（包括與申請領域相關(guān)的研究基礎，取得的成效，平臺建設和臨床資源情況等，以附錄形式提供課題、獎勵、論文、多中心臨床研究、樣本資源庫、核心團隊等情況）
三、推動本領域臨床及轉(zhuǎn)化研究的總體思路
四、中心建設方案和網(wǎng)絡構(gòu)架設想（中心的組織構(gòu)架、運行機制、核心人員、網(wǎng)絡構(gòu)架、成員分工等）
五、研究目標及重點任務（結(jié)合對本領域的戰(zhàn)略分析，研究提出近期研究目標和遠期設想，相關(guān)指標應明確可考核；突出臨床實際需求，研究提出本中心的重點研究任務，針對各具體研究任務進行任務分解并提出任務分工方案）
六、附件目錄（包括申報單位的承諾書：對中心及網(wǎng)絡建設提供人員、硬件、資金保障等方面的說明及承諾；獲得課題獎勵、論文、多中心臨床研究樣本資源庫、核心團隊情況、近三年無重大違規(guī)情況和生產(chǎn)安全事故及其他需要提供的說明材料）。
申報單位意見	簽名/蓋章：　　　　　　年　 月　 日
主管部門 意見	簽名/蓋章：　　　　　　年　 月　 日

　　附件3

　　有關(guān)附錄Excel格式

	信息填寫列	字段代碼
申報領域		0A
單位名稱		0B
主管部門		0C
填報日期		0D
申報單位名稱		0E
單位組織機構(gòu)代碼		0F
申報疾病領域或臨床專科		0G
擬建中心負責人相關(guān)信息
姓名		0H
性別		0I
出生年月		0J
職稱		0K
聯(lián)系電話（座機、手機）		0L
職務		0M
電子郵箱		0N
傳真		0O
申報單位的其他名稱（如果有）		0P

　　附錄1-5的填寫基本要求：

　　（1）僅限填報本申報單位的情況。如果是兩個以上單位聯(lián)合申報，僅限填報牽頭申報單位的情況。

　　（2）如果申報單位還有與封面填報名稱不一致的其他名稱，并在項目/課題、獎勵、論文等申報內(nèi)容中有涉及，請單獨提出說明，并附證明材料。

　　（3）僅限填報與申報疾病領域/臨床專科相關(guān)的內(nèi)容。

　　（4）相關(guān)附錄所指的“臨床研究”是指以人為研究對象，以疾病的診斷、治療、預后、病因和預防為主要研究內(nèi)容，以醫(yī)療服務機構(gòu)為主要研究基地，由多學科人員共同參與組織實施的科學研究活動。



　　附錄1

　　2016年以來牽頭承擔國家級項目/課題情況

字段代碼	1A	1B	1C	1D	1E	1F	1G	1H
序號	立項年度	項目/課題編號	項目/課題類別	項目/課題名稱	國撥經(jīng)費（萬元）	負責人	項目/課題屬性（是否為臨床研究）	備注
1
2

　　① 僅限填寫本單位牽頭承擔的國家級項目/課題，并提供有正式批復的證明、合同首頁和合同主要研究內(nèi)容復印件。既是項目牽頭單位，又是項目下課題牽頭單位的，只填寫課題信息，并在“備注”里標明同時是項目牽頭單位。

　　②“項目/課題編號”，指批復的立項編號。

　　③“項目/課題類別”，僅限填寫字母代碼，其中A代表“國家科技支撐計劃”、B代表“國家863計劃”、C代表“國家科技重大專項”、D代表“國家973計劃”、E代表“國家重點研發(fā)計劃”、F代表“國家衛(wèi)生計生委公益性行業(yè)科研專項”、G代表“國家中醫(yī)藥局公益性行業(yè)科研專項”；子課題和其他類別課題不填寫。

　　④“負責人”，僅限填寫項目/課題第一負責人姓名。

　　⑤“項目/課題屬性”，指項目/課題主體研究內(nèi)容是否為“臨床研究”，填寫“是”或“否”。

　　⑥如有其他需要說明的問題，請在“備注”加以說明。



　　附錄2

　　2016年以來代表性科技成果情況

字段代碼

2A

2B

2C

2D

2E

2F

2G

2H

2I

2J

2K

序號

年度

證書編號/論文Doi號

成果 名稱

成果來源/雜志名稱

等級

本單位排序

單位總數(shù)

本單位作者/完成人及排序

獲得時間/論文年月卷期頁

是否為臨床研究

備注

1

2

來自北大法寶
　　①此表請?zhí)顚懖怀^50項的代表性成果，包括但不限于論文、專利及獎勵。

　　②“成果名稱”，填寫獲獎證書、專利證書或發(fā)表論文的正式名稱，上報時未取得或發(fā)表的成果不填寫。

　　③“成果來源”填寫科技獎勵類別名稱，例如“國家科學技術(shù)進步獎”；或填寫專利類型，例如“發(fā)明專利”或“國際發(fā)明專利”等。

　　④“等級”填寫科技獎勵等級，例如“特等獎”、“一等獎”等。

　　⑤“本單位排序”，要求注明成果中本單位的排名次序。

　　⑥“本單位作者/完成人及排序”，填寫本單位所屬研究人員姓名及相應排名次序（如存在多人，請依次列出）。

　　⑦“是否為臨床研究”，指獲獎成果主體研究內(nèi)容是否為“臨床研究”，填寫“是”或“否”。

　　⑧請?zhí)峁┆剟钭C書、專利證書或論文首頁的復印件。

　　⑨如有其他需要說明的問題，請在“備注”加以說明。



　　附錄3

　　2011年以來主持或參加多中心（或高質(zhì)量單中心）臨床醫(yī)學研究情況

字段 代碼

4A

4B

4C

4D

4E

4F

4G

4H

4I

4J

4K

4L

4M

4N

序號

起始 年度

角色

中心數(shù)

全部參與單位名稱

總病例數(shù)

本單位承擔病例數(shù)

研究名稱

登記注冊網(wǎng)址

登記注冊編號

本單位研究負責人

被疾病防治指南采納情況

采納的指南名稱

類型

備注

一、國際多中心臨床醫(yī)學研究：

1

2

二、國內(nèi)多中心臨床醫(yī)學研究：

1

2

三、高質(zhì)量單中心臨床醫(yī)學研究：

1

2

　　①僅限填寫在業(yè)內(nèi)公認網(wǎng)站上對臨床試驗進行登記注冊的研究。

　　②“角色”，請?zhí)顚懽帜复a，其中A代表“國際主持”、B代表“國內(nèi)主持”、C代表“參加”。

　　③“被疾病防治指南采納情況”，請?zhí)顚懽帜复a，其中A代表“被國際疾病防治指南采納”、B代表“被國內(nèi)疾病防治指南采納”、C代表“未被采納”，如被采納，請附頁證明。

　　④“類型”，請?zhí)顚懽帜复a，其中A代表“新藥臨床試驗”、B代表“創(chuàng)新醫(yī)療器械研究”、C代表“其他”。

　　⑤“高質(zhì)量單中心臨床醫(yī)學研究”，指研究成果被國際或國內(nèi)疾病防治指南采納的單中心研究。

　　⑥如有其他需要說明的問題，請在“備注”加以說明。



　　附錄4

　　目前已建立樣本資源庫情況

字段代碼

5A

5B

5C

5D

5E

5F

5G

5H

5I

5J

5K

序號

病種

樣本種類

建立起始年度

樣本量（份）

樣本區(qū)域面積（m2）

信息化管理系統(tǒng)（有/無）

管理人員姓名

相關(guān)SOP（有/無）

本醫(yī)院可使用的樣本量（份）

樣本資源庫是否建立在本申報醫(yī)院之內(nèi)（是/否）

備注

1

2

　　①“樣本種類”，需填寫保存的樣本為血漿、血清、血細胞、核酸、蛋白質(zhì)、組織等何種樣本。應填寫完全，不同類型樣本中間用頓號分開。

　　②“相關(guān)SOP”，指有無相關(guān)樣本資源庫的“標準操作流程”，填寫“有”或“無”，如填寫“有”，則需附SOP文件。

　　③如有其他需要說明的問題，請在“備注”加以說明。



　　附錄5

　　本單位參與臨床中心的核心團隊情況

字段代碼

6A

6B

6C

6D

6E

6F

6G

6H

6I

6J

6K

6L

6M

6N

6O

序號

基本情況

學術(shù)榮譽和學術(shù)任職

帶領團隊情況

備注

姓名

所在科室

性別

年齡

職稱

職務

專業(yè)

人員類別

兩院院士（是/否）

中華醫(yī)學會下屬專科分會任職類別

中華醫(yī)學會下屬專科分會名稱

獲批團隊類別

獲批團隊年度

獲批團隊名稱

1

2

　　①“職稱”，填寫字母代碼，其中A代表“正高”、B代表“副高”、C代表“中級”、D代表“其他”。

　　②“人員類別”，填寫字母代碼，其中A代表“申報醫(yī)院全職職工，人事關(guān)系在醫(yī)院內(nèi)”、B代表“申報醫(yī)院上級所屬大學全職職工，人事關(guān)系在大學”、C 代表“申報醫(yī)院客座、兼職、交流訪問、臨時聘用及其他人員”。

　　③“中華醫(yī)學會下屬專科分會任職類別”，請?zhí)顚懽帜复a，其中A代表“專科分會委員會前任主任委員”、B代表“專科分會委員會現(xiàn)任主任委員”、C代表“專科分會委員會候任主任委員”、D代表“專科分會委員會現(xiàn)任副主任委員”、E代表“其他任職，包括專科分會委員會常委、青年委員會任職、專業(yè)學組任職等”、F代表“無任職”（如有多項任職，請依次填寫任職類別字母代碼和專科分會名稱）。注意，在地方醫(yī)學會等其他學會或協(xié)會的任職不填寫。

　　④“獲批團隊類別”，填寫字母代碼，其中A代表“作為團隊負責人帶領的2016年以來的科技部重點領域創(chuàng)新團隊”、B代表“作為學術(shù)帶頭人帶領的2016年以來的國家自然基金委創(chuàng)新研究群體”、C代表“無以上兩項團隊”（如獲批多項團隊，請依次填寫團隊類別字母代碼和團隊年度、名稱）。

　　⑤如有其他需要說明的問題，請在“備注”加以說明。



　　附件4



　　1.三級甲等醫(yī)院證明材料。

　　2.藥物或者醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案證明材料。

　　3.申報單位經(jīng)國務院有關(guān)部門推薦時，提供相應部門的推薦函；經(jīng)省級科技和衛(wèi)生主管部門推薦時，需提供兩個部門的聯(lián)合推薦函。

　　4.感染性疾病（新發(fā)突發(fā)傳染病）方向，需要提交與省級及以上疾控中心的聯(lián)合申報協(xié)議。

　　5.其他需要提供的證明材料。



　　附件5



　　本單位承諾申報書及所提供的相關(guān)材料屬實，本單位能夠為國家臨床醫(yī)學研究中心的建設提供相應的條件保障。